(中央社記者羅秀文台北 6日電)疫苗大廠國光生技董事長詹啟賢今天表示,上市案已經獲台灣證券交易所審議通過,預計最快 3月底掛牌上市。
國光生技今天宣布營運 5大進展,其中流感疫苗完成歐洲臨床試驗,今年將擴大出貨流感疫苗抗原原液予合作廠商Crucell,可望挹注財報轉虧為盈。
此外,詹啟賢表示,H5N1疫苗今年將進行人體臨床試驗、腸病毒71型疫苗獲國家新藥選題計畫補助試產規劃、登革熱疫苗得到美國疾病管制暨預防中心(CDC)授權後技轉作業,都將有重大突破。
另外,詹啟賢表示,國光位於中科園區的細胞培養廠今年完成設計準備動工,預計2014年完成,未來將使國光在營運面、產品面與生產面出現重大突破。
國光生技表示,今年是國光營運上重要的一年。在營運方面,國光與 Crucell合作案在歐洲臨床試驗已經完成,目前靜待通過歐盟藥證就可以大量投入生產,預計擴大供給 Crucell流感疫苗重要的抗原原液,投入歐盟市場行銷,可望帶動外銷比重進一步提升,將營收占比提升至 5成以上。
詹啟賢表示,產品線方面,國光今年也將獲得3大關鍵進展。其中,H5N1禽流感疫苗產品獲經濟部科專計畫補助,去年底已經完成動物試驗,且送衛生署IND申請,預計最快第2季進入人體試驗階段,加快上市的腳步。
在國光寄予厚望的腸病毒與登革熱疫苗方面,詹啟賢表示,腸病毒71型疫苗去年突破50公升量產規模後,再獲國家新藥選題計畫補助,今年將利用先導工廠進行試產,預計2015年前完成第3期臨床試驗,最快2017年上市,成為全球第一支腸病毒71型疫苗。
在登革熱疫苗方面,詹啟賢表示,國光得到美國CDC授權其prM/E基因的DNA疫苗,進入技轉後階段,預計2020年開發完成。這3大新產品線將有助國光未來成為亞洲的疫苗開發重點廠商。
國光去年12月與中科簽訂建廠投資合約,預計投資新台幣30億元,興建1000公升生物反應器規模細胞培養廠,年產疫苗300萬劑以上。
國光表示,新廠第1階段將規劃為「腸病毒71型細胞培養工廠」,預計2014年完成建廠、2015年投產,先期將供腸病毒疫苗量產所需,中長期生產日本腦炎疫苗及規劃未來登革熱疫苗、動物疫苗生產廠房。
詹啟賢認為,運用細胞培養技術生產疫苗仍為目前全球各大疫苗製造廠商如葛蘭素史克藥廠(GSK)、賽諾菲安萬特藥廠(Sanofi Aventis)及Novatis等研究重點。一旦細胞培養廠完成,未來國光將晉身與國際大廠技術平起平坐的疫苗廠,對於國人的健康與生技產業地位提升,有正面的意義。1010206
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